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2019年初级药师试题《相关专业知识》章节练习:第一章第四节

作者:万博  来源:万博manbetx官网  时间:2019-09-29 22:42  点击:

  【摘要】“固体制剂”是2019年初级药师资格考试《相关专业知识》第一章第四节内容。大家可以通过2019年初级药师资格证考试课后习题检验复习效果。环球网校初级药师频道搜集整理2019年初级药师试题《相关专业知识》章节练习:第一章第四节,详细内容如下:

  【答案解析】 流能磨:可进行粒度要求为3~20m超微粉碎,因而具有“微粉机”之称

  【答案解析】 密度不同的药物在制备散剂时,若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者。

  【答案解析】 改善药物的溶出速度:①增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径,崩解等措施;②增大溶 解速度常数。加强搅拌,以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数;③提高药物的溶 解度。提高温度,改变晶型,制成固体分散物等。

  【答案解析】 分析E选项:粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用,不利于药物稳定。

  粉碎的目的:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义:①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然,粉碎对药品质量的影响很大,但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用,如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

  【答案解析】 比例相差过大时,难以混合均匀,此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)进行混合,即量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀。

  【答案解析】 “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

  【答案解析】 制备散剂的一般规律为:①组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时,采用等量递加混合法(又称配研法)混合。②组分的密度。若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入。④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时,可用处方中其他组分吸收该液体。⑤含可形成低共熔混合物的组分。产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

  【答案解析】 散剂特点:①散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大、容易分散、起效快;②外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。

  【答案解析】 粉碎的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。粉碎的优点在于①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。

  【答案解析】 散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大,易分散,起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;④贮存、运输、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物,刺激性大的药物不宜制成散剂。

  【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等,所以兼有“一步制粒”之称。

  【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等,所以兼有“一步制粒”之称。

  【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒的方法,并且避免阿司匹林与水直接接触,从而保证了制剂的稳定性;

  【答案解析】 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。

  【答案解析】 产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。其工艺因素有:①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;②快速压片比慢速压片易裂片;③凸面片剂比平面片剂易裂片;④一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。

  【答案解析】 水分的透入是片剂崩解的首要条件,而水分透入的快慢与片剂内部的孔隙状态和物料的

  【答案解析】 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机;按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机;按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机;按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。

  【答案解析】 干燥方法的分类方式有多种。按操作方式分为间歇式、连续式;按操作压力分为常压式、真空式;按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

  【答案解析】 粘合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合剂有:淀粉浆(常用浓度为8%~15%)、聚维酮(PVP)的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物如甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)等。

  【答案解析】 淀粉是填充剂。羧甲基淀粉钠、甲基纤维素钠联聚维酮都是崩解剂。乙基纤维素是粘合剂。

  【答案解析】 润滑剂可分为以下三类,即:主要用于增加颗粒流动性,改善颗粒的填充状态者,称为助流剂;主要用于减轻物料对冲模的粘附性者,称为抗粘着(附)剂;主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力,改善力的传递和分布者,称为润滑剂。

  【答案解析】 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。

  【答案解析】 压片时为了能顺利加料和出片,并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片面光滑美观,在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入适宜的润滑剂。

  【答案解析】 阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸,加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解,增加其稳定性。

  【答案解析】 咀嚼片:系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。

  【答案解析】 泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。

  【答案解析】 片重差异超限:片重差异超过规定范围,即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是:①颗粒流动性不好;②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;③加料斗内的颗粒时多时少;④冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。

  【答案解析】 目前常用的润滑剂(助流剂)有:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000,PEG6000)、十二烷基硫酸钠(镁)等。

  【答案解析】 粘冲:片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为粘冲;冲头表面粗糙将主要造成片剂的黏冲

  【答案解析】 分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散,药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度,分散片应进行分散均匀性检查,一般在20℃左右的水中于3min内崩解。

  【答案解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,舌下片应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在5min内全部溶化。

  【答案解析】 阿司匹林遇水易水解,水解受金属离子催化,因此不能使用硬脂酸镁。

  【答案解析】 除药典规定进行“溶出度或“释放度检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外,-般的口服片剂均需做崩解度检查。

  【答案解析】 将舌下片置于舌下,药物经黏膜直接吸收,不经胃肠道吸收,可避免肝脏对药物的首过作用。其他选项的片剂均经胃肠道吸收。

  【答案解析】 答案解析:枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2气体,使片剂崩解。

  【答案解析】 片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等,其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。

  【答案解析】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

  【答案解析】 片剂常用崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。

  【答案解析】 硬脂酸镁为疏水性物质,可减弱颗粒间的结合力,用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。

  【答案解析】 可作为粉末直接压片的辅料有:微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂,微粉硅胶作助流剂。

  【答案解析】 释放速度调节剂:又称释放速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时,一旦遇到水,水溶性材料迅速溶解,留下一个多孔膜作为扩散屏障。薄膜的材料不同,调节剂的选择也不同,如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂;黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。

  【答案解析】 固体物料及色料:在包衣过程中有些聚合物的黏性过大时,适当加入固体粉末以防止颗粒或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸镁;乙基纤维素中加入胶态二氧化硅等。

  【答案解析】 打光:其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡;用前需精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除杂质,并掺入2%的硅油混匀,冷却,粉碎,取过80目筛的细粉待用。

  【答案解析】 丙烯酸树脂Ⅳ号为胃溶包衣材料,丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号肠溶包衣材料。

  【答案解析】 可用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆。

  【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)等,乙基纤维素为缓释型包农材料,HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ号为肠溶型包衣材料。

  【答案解析】 高分子包衣材料:按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。①普通型薄膜包衣材料:主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等,如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。②缓释型包衣材料:常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC),在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性,对水及水溶性物质有通透性,因此可作为调节释放速度的包衣材料。乙基纤维素通常与HPMC或PEG混合使用,产生致孔作用,使药物溶液容易扩散。③肠溶包衣材料:肠溶聚合物有耐酸性,而在肠液中溶解,常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),甲基丙烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙烯酸树脂EuS100,guL100等。

  【答案解析】 粉衣层:为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层,主要材料是糖浆和滑石粉。操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~30min(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。

  【答案解析】 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂;精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。

  【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

  【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

  【答案解析】 胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。片剂需检查硬度和脆碎度。

  【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。

  【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风化的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具这些性质的药物-般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性的药物也不宜制成胶囊剂。

  【答案解析】 O/W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液,由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。

  【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点:①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;②药物在体内的起效快,一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型;③液态药物固体剂型化;④可延缓药物的释放和定位释药。

  【答案解析】 天然的高分子材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。

  合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。

  【答案解析】 膜剂质量要求膜剂可供口服或黏膜外用,在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:①膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开;②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用;③除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求;④膜剂的重量差异应符合要求。

  【答案解析】 滴丸剂所用基质有水溶性的,如聚乙二醇类,也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

  【答案解析】 膜剂一般组成:主药0~70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%~100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0~20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%~2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0~20%、着色剂(色素、TiO2等)0~2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

  【答案解析】 膜剂用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速、完全释放药物;

  【答案解析】 其主要特点有:①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤发展了耳、眼科用药的新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,作成滴丸剂可起到延效作用。

  【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

  【答案解析】 胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度,不需检查硬度。

  【答案解析】 膜剂的特点有:①工艺简单,生产中没有粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含量准确;④稳定性好;⑤吸收快;⑥膜剂体积小,质量轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是:①载药量小,只适合于小剂量的药物;②膜剂的重量差异不易控制,收率不高。

  【答案解析】 胶丸即软胶囊,属于胶囊剂,软胶囊常以明胶为囊材,滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。

  【答案解析】 部分共聚物的缩写为:聚乙烯 (PE),聚丙烯(PP),聚乙烯醇(PVA),乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA),聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。

  【答案解析】 甘油常用作膜剂的增塑剂,能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。

  【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内,外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

  【答案解析】 膜剂中除药物、成膜材料外,常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂。

  【答案解析】 膜剂可口服、口含、舌下给药或外用,可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法,最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA),采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。

  【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

  【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

  【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

  【答案解析】 造成黏冲或黏模的主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。

  【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀,此外,对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

  即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

  【答案解析】 栓剂、舌下片、鼻腔给药剂型等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环,也可绕过肝脏首过效应。

  【答案解析】 口含片:含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗,如复方草珊瑚含片等。

  【答案解析】 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是肠溶衣片。

  【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。

  【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。

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