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硬胶囊剂制备的方法

作者:万博  来源:万博manbetx官网  时间:2019-12-11 23:27  点击:

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  硬胶囊剂是在胶壳内填充各种药物而制成的制剂,其制备过程分为空硬胶囊的制备和药物的填充两个步骤。空硬胶囊呈圆筒形,由大小不同的囊体和囊帽两节密切套 合而成,是以明胶为主要原料另加入适量的增塑剂、食用色素和遮光剂、防腐剂等制成,空硬胶囊一般由专门的工厂生产。

  国 内外生产的空胶囊的规格已经标准化, 我国药用明胶硬胶囊标准共分8个型号,分别是000、00、0、1、2、3、4、5号,其号数愈大,容积愈小。常用 规格是0、1、2、3号4种。胶囊填充药物多用容积来控制其剂量,而药物的密度、结晶、粒度不同,所占的体积不同,故应按药物剂量所占的容积来选用适宜大 小的空硬胶囊。

  硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中:①将药物加适宜的辅料如 稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片;②将药物粉末直接填充;③将药物制成包含物、固体分散体、微囊或微球;④溶液、混悬液、乳状液等也 可采用特制灌囊机填充于空心胶囊中,必要时密封;⑤对于小剂量药物粉末,为了增加体积,处方中常加入稀释剂,如乳糖、甘露醇、碳酸钙、淀粉等。

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