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影响全自动胶囊充填机质量生产的主要因素有哪些?

作者:万博  来源:万博manbetx官网  时间:2019-12-29 00:48  点击:

  全自动胶囊充填机是胶囊制剂生产车间GMP改造的关键设备之一,它是集机、电、气为一体的设备。具有体积小,能耗低、更换模具快、操作方便,易清洗的特点。按运动状态分,全自动胶囊充填机主要分为间歇运动和连续运动两大类型,它也是制药行业充填胶囊药品的经济实用型设备。

  笔者了解到,影响全自动胶囊充填机质量的因素有很多,其中粉剂充填机构以及胶囊转塔各工位是重要因素。在粉剂充填机构方面,粉剂充填机构主要是由6等分间歇回转运动计量盘与6组轴向运动冲杆(可轴向位置微调)及粉剂螺杆自动加料器组成。回转计量盘有6组与胶囊号数相对应孔径的圆柱孔(计量仓),呈中心对称排列。圆柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光洁度均影响胶囊装量。

  此外,在计量盘作6等分间歇回转运动造成的6个工位中,第六工位是硬冲杆把计量盘中的该工位全体计量仓中已造成的粉柱,压入胶囊转塔第五工位全数B模座的胶囊中,因而机器的安装正确性、同步性也会直接影响胶囊的充填品质。

  在胶囊转塔各工位方面,会经常出现胶囊并未按垂直叉运动方向全部进入胶囊模座,或者胶囊全部进入A头模座但胶囊A、B头未全部分离,这也会在一定程度上影响胶囊质量。

  全自动胶囊充填机厂家表示,造成上述两种现象的主要原因有:第一,空心胶囊缺陷,包括形状、尺寸、误差等。在GMP施行过程中,必须控制好原辅料及其包辅原料(空心胶囊)的进货渠道和质量。

  第二,气氛零碎标题问题,也就是、真空负压是否能够劝导胶囊从翻身机构进入胶囊转塔的胶囊模座,并且能短缺云散胶囊A,B头。在施行GMP单体设施验证进程中,查看外界前提真空度定量是否粗略是必需的。

  第三,配备主体的多方面缘由。操作者需要做好搜检工作,比如,翻身机构与胶囊转塔与模座下铜座密封装置互相流动能否同步;真空系统配管各密封垫能否可靠;模具、零部件是否与生打造胶囊号数相配等,从而确保设备和工位正常的运行,提高胶囊的上机率。

  除此之外,影响全自动胶囊充填机质量因素还包括一些常见故障的发生,这些故障若处理不及时,也会影响设备的质量。根据相关厂家的总结,常见的故障有胶囊在胶囊滑道中下落不畅,个别胶囊外径尺寸过大或者有异物阻塞。

  此时,需要更换合格胶囊,用工具取出异物。另外操作者需要注意,排送胶囊不能进入到囊板孔中,卡囊弹簧开合时间要恰当,确认推囊爪及压囊爪的位置。

  若真空管密封不严或真空度达不到要求,可以排除废胶囊,清理异物;调整顶杆位,紧固囊版位;清理过滤器,检查真空系统,调节表压。若离合器过载,很有可能是因为药粉粘潮造成计量板与密封环摩擦过大;充填杆与计量孔不对中造成摩擦力过大;计量板与密封环间隙不当。

  全自动胶囊充填机是生产胶囊的重要设备,若设备质量出现问题,胶囊产品也会受到影响。因此,为保证胶囊的安全生产,在设备这一环节,操作者、设备厂家应处理好影响全自动胶囊充填机质量的因素。

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